美民众将无法在总统大选前获得新冠疫苗

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目前在疫苗方面的进展给每个人都带来了希望，预防严重的COVID-19也可能是疫苗接种运动的一个令人满意的结果。然而疫苗并不能根除这种疾病，首批疫苗也不能让生活恢复正常。实际上除了接种疫苗，人们还需要继续采取卫生安全防护措施至少一年时间。也就是说，在美总统选举之前，几个领先者的任何实验性药物似乎都没有机会获得紧急使用授权。不过其中有一种药物仍可能会在本月公布功效数据。

就北美、欧洲和其他地区的研究进展而言，最先进的候选疫苗来自AstraZeneca/Oxford、Moderna以及Pfizer/BioNTech。强生公司(Johnsons & Johnson)也可以被列入到这个名单，因为它已经开始了自己的三期试验，而且跟其他疫苗相比，该疫苗只需要单剂接种。

不过在上面这些药物中只有一个理论上有机会在11月3日总统选举前寻求紧急授权。由于9月初的安全事故，AstraZeneca在美的试验仍处于暂停状态。几天前，强生也因一名志愿者出现了不明原因的副作用而暂停了自己的试验。Moderna则公开表示，他们无法在11月之前获得任何批准。Pfizer CEO Albert Bourla也在公司的网站上发表了一封信函。信中他解说了申请疫苗紧急使用授权的流程，同时还明确向公众表明，他们在选举前无法获得批准。

不过Bourla指出，公司可能会在10月底得到最终的有效性数据。

由于Pfizer不知道谁接受了真正的药物和安慰剂，所以数据将会是由一个独立的委员会来审查数据并发布结论。

即使该药物能够阻断COVID-19感染，Pfizer仅寻求紧急使用授权仍是不够的。Bourla引用FDA的指导方针指出：“基于我们目前的试验登记和给药速度，我们估计我们将在11月的第三周达到这个里程碑。”

“安全是并且将继续是我们的首要任务，我们将在两年内继续监测和报告所有试验参与者的安全数据，”Bourla补充道。

另外，Pfizer还必须证明它能以高质量标准展开疫苗生产，与此同时在达到安全里程碑之前也将获得相关数据。

本文素材来自互联网

（编辑：91站长网）

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